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新藥研發注冊服務
來源: | 作者:Z | 發布時間: 2019-05-14 | 2238 次瀏覽: | 分享到:
愛康維健憑借豐富的專業經驗以及對相關法規的深刻理解,為客戶提供極具價值的委托研發與注冊咨詢服務。通過我們的專業化服務,可以幫助客戶避免時間成本和經濟成本的浪費,規避不必要的注冊流程反復,從而提高產品成功開發上市的效率與概率。

精耕注冊法規 助力品種上市


愛康維健為國內外醫藥產品研發注冊提供專業咨詢服務

 

醫藥產品的注冊管理制度是指國家食品藥品監督管理部門依據法定程序,對申報注冊的產品進行安全性、有效性、質量可控性等系統性評價,從而決定是否批準生產上市。我國政府建國以來始終穩步推進藥品、保健食品等醫藥產品注冊管理制度體系的改革工作,自2015年8月始,新一輪的注冊制度改革正式開啟,在藥監政策趨嚴和市場競爭愈發激烈的新環境下,創新藥、仿制藥及保健食品廠商正在面臨新的挑戰,積極審視既有品種申報情況,謹慎立項新品種研發申報,對新政策的解讀與執行愈發需要專業第三方咨詢機構的協助與參與,該領域的專業化咨詢服務需求也相應愈發旺盛。

愛康維健憑借豐富的專業經驗以及對相關法規的深刻理解,為客戶提供極具價值的委托研發與注冊咨詢服務。通過我們的專業化服務,可以幫助客戶避免時間成本和經濟成本的浪費,規避不必要的注冊流程反復,從而提高產品成功開發上市的效率與概率。