????北京愛康維健醫藥科技有限公司??????????????????
BeijingAicomerPharmaceuticalTechnologyCo.,Ltd???????
質量保障措施??

公司為保障受試者權益、確保臨床試驗數據科學可靠和提高運營效率,遵照GCPICH-GCP管理規范制定了一系列標準操作規程SOP。該系列SOP為有效地實施和完成臨床研究中每項工作,擬定了工作標準及詳細的書面規程,該標準操作程序均滿足GCPICH-GCP的規范要求。

公司在業務過程中不斷完善的項目系統化管理體系,嚴格按照ICH-GCP 和公司的SOP進行監查和稽查,項目管理注重量化目標任務,優化業務流程,明確工作責任,落實績效考核,加強培訓管理。發揮以項目的質量和進度為目標的人性化管理體系的優勢,保證團隊的戰斗力,用強有力的管理措施管理執行團隊。

臨床試驗的質量管理是通過QCQA來實現的,為保證臨床試驗的實施、數據生成的行為和記錄及報告符合GCP相關法規的要求,我公司結合自身的項目實施經驗與體會,圍繞項目計劃、執行、結題整條服務鏈,建立起自己的質量保證SOP體系,持續規范與提高我們的服務質量與品質,以保障各方的切實利益。