????北京愛康維健醫藥科技有限公司??????????????????
BeijingAicomerPharmaceuticalTechnologyCo.,Ltd???????
服務簡介

為了提升我國醫藥產品質量,2015年底國家啟動了仿制藥一致性評價相關工作,并陸續出臺了一批相關政策,醫保政策也積極向通過仿制藥一致性評價的品種傾斜。醫藥生產企業也紛紛行動起來,仿制藥一致性評價工作深入推進。

愛康維健憑借豐富的專業經驗以及對相關法規的深刻理解,為客戶提供仿制藥一致性評價的咨詢、藥學一致性評價、生物等效性研究(BE)等相關專業服務,為企業減少成本,加快速度,占有市場先機。

服務范圍
國產仿制藥固體口服制劑、注射劑等;進口藥品生物等效性研究。
服務內容

仿制藥一致性評價咨詢;藥學一致性評價服務;生物等效性研究服務。

服務優勢

?專業服務隊伍:經驗豐富的專業技術團隊,諳熟仿制藥一致性評價的要求,有豐富的項目實操經驗。

 高端合作機構:與中國醫學科學院藥物所、沈陽藥科大學、首都醫科大學,解放軍總醫院第五醫學中心、北京佑安醫院、北京友誼醫院、北京世紀壇醫院、石家莊第四人民醫院,解放軍陸空軍醫大學統計教研室等研究機構、臨床研究機構、數據統計分析機構等建立了緊密的合作關系,根據客戶需求,開展相關的研究工作。

項目經驗豐富:兩年來,完成生物等效性研究項目4項,在研六項,在項目管理等方面積累了豐富的經驗。

合作方式

藥學一致性研究:接受客戶委托進行仿制藥的工藝優化,符合申報需要。

生物等效性研究:接受客戶委托進行生物等效性的相關工作,包括方案制定、機構篩選、受試者招募、臨床試驗、生物樣本檢測、數據統計、研究總結等全程服務。